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  • 核準日期:2009年04月23日

    修改日期:20141211

    丹白顆粒說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    【藥品名稱】

    通用名稱:丹白顆粒

    漢語拼音:Danbai Keli

    【成    份】 牡丹皮、大血藤、紫花地丁、三棱、莪術、敗醬草、川芎、白芍、土茯苓、白英、白花蛇舌草、墓頭回、椿皮、當歸。

    【性    狀】 本品為棕褐色至褐色顆粒,并含有少量白色的顆?;蚍勰?;氣香,味酸、微苦。

    【功能主治】 清熱化瘀、祛濕止痛。用于慢性盆腔炎、中醫屬于瘀熱濕阻型者,癥見小腹疼痛、帶下色黃、帶下異味、腰骶脹痛、經期腹痛、低熱起伏、口苦咽干等。

    【規    格】 每袋裝8g(無蔗糖)

    【用法用量】開水沖服,一次1袋,一日3次。

    【不良反應】尚不明確。

    【禁    忌】

    1、對本藥已知成份嚴重過敏者禁用。

    2、不符合慢性盆腔炎診斷標準以及瘀熱濕阻型辯證標準者禁用。

    【注意事項】 

    1. 忌食辛辣、少進油膩、注意飲食衛生。

    2. 脾胃虛弱者慎用。

    3. 心、肝、腎功能不全者慎用。

    4. 未見對孕婦、哺乳期婦女用藥安全性相關研究資料。

    5. 如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

    6. 服藥過程中如出現不適,應立即停藥,并咨詢醫師或藥師。

    【臨床試驗】

    本品于2002年12月~200310月、20042~20056月完成II、III期臨床試驗研究。觀察對象為慢性盆腔炎、中醫辯證屬瘀熱濕阻證患者。采取隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗設計的方法。療程4周。兩組II、III期基線數據基本可比。II期試驗組完成117例,III期完成341例。綜合療效判定,III期療效結果,試驗組痊愈率為5.9%、愈顯率為55.1%.安全性方面,未見與藥物相關的不良事件。

    【藥理毒理】

    動物試驗結果提示:本品對苯酚所致的大鼠子宮內膜炎模型有一定治療作用;對金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、對脆弱類桿菌、大腸桿菌感染致死小鼠有一定降低死亡數量作用;可抑制二甲苯誘發的小鼠耳廓腫脹、角叉菜膠所致的大鼠足跖腫脹、小鼠棉球肉芽腫及醋酸所致的小鼠腹腔毛細血管通透性增高;可減少小鼠腹腔注射稀醋酸所致的扭體次數,提高光熱致痛小鼠的痛閾;可加快正常小鼠耳廓毛細血管血流速度、增加毛細血管開放量,降低正常大鼠血液粘稠度;對正常家兔在體子宮平滑肌收縮具有促進作用。

    【貯    藏】 密封,遮光,置陰涼(不超過20℃)干燥處。

    【包    裝】 藥用鋁塑復合膜。10袋/盒;15袋/盒;20袋/盒;30袋/盒。

    【有 效 期】 36個月。

    【執行標準】 國家食品藥品監督管理總局標準YBZ09952009

    【批準文號】 國藥準字Z20090651

    【生產企業】

    企業名稱: 山東新時代藥業有限公司

    生產地址: 山東費縣北外環路1號

    郵政編碼:273400

    電話號碼:0539-8336336(銷售部)0539-5030608(質保部)

    傳真號碼:0539-5030900

    注冊地址: 山東費縣北外環路1號

        網    址:www.lg-dow.com

     

    24小時客服熱線: 400-0539-310

    說明書僅供參照,以實際使用為準
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