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    【2018ASCO】厲害了GS方案!膽管癌和胰腺癌均安全有效
    作者:Tanmiaomiao

    2018年3月份曾經有一項研究擺在我的面前,當時小編還沒有給予太多關注;

    直到前兩天2018年ASCO會議又看到了這項研究的報道,才追悔莫及;

    有沒有很好奇很好奇很好奇,究竟是哪篇報道?

    鑒于此,小編在這里跟大家分享下這項報道:


    2018ASCO 4014

    JCOG1113(FUGA-BT)研究:吉西他濱聯合替吉奧對比吉西他濱聯合順鉑治療晚期膽管癌的隨機III期臨床研究

    背景

    吉西他濱聯合順鉑(GC)是晚期膽管癌標準治療方案,但GC方案不良反應較嚴重:惡心,嘔吐和食欲不振等常發生;應用不方便:使用前后需要水化。據報道吉西他濱聯合替吉奧(GS)療效較好且不良反應可耐受。該III期研究旨在證實GS在總生存率(OS)非劣效于GC。

    方法

    納入復發或不能切除的膽管腺癌(膽囊,肝內膽管,肝外膽管或法特壺腹部)的化療初治患者,ECOG PS評分為0-1,器官功能良好。GC組 GEM:1g/m2,d1、8,順鉑:25mg/ m2,21天為一個周期。 GS組:GEM:1g/m2,d1、8,替吉奧根據體表面積給藥,d1-d14,60、80、100mg/d,21天一個周期。

    主要終點是OS,次要終點包括無進展生存期(PFS),緩解率(RR),不良事件(AE),臨床相關不良反應預定義為2級及以上的任何疲勞,食欲不振,惡心,嘔吐,口腔粘膜炎和腹瀉。樣本量計算為350,單側檢驗α=5%,檢驗效能80%,非劣效性風險比HR=1.155。

    結果

    2013年5月至2016年3月,共354名患者入選,GS相對GC非劣效性結果顯示,中位OS:GC組13.4個月和GS組15.1個月,HR0.95,90%CI,0.78-1.15,非劣效性p= 0.046。中位PFS:GC組5.8個月,GS組6.8個月(HR0.86,95%CI,0.70-1.07)。有效率:GC為32.4%,GS為29.8%。兩種治療方案都有良好的耐受性,臨床相關的不良反應GC組35.1%,GS組29.9%。

    微信截圖_20190124100831.png

    結論

    GS方案相較于GC方案,在OS上呈現非劣效性且耐受性良好,可作為晚期BTC患者沒有水化處理的標準治療的新選擇。


    以上的介紹是在2018年ASCO GI 和2018年ASCO上均亮相的JCOG1113研究,為我們展示了GS方案在BTC中應用的可行性;

    GS方案除了可以在BTC使用,在胰腺癌中也是可以使用的,

    據說療效和安全性都不錯呢,您造嗎?

    話不多說,接下來小編就和大家一起來看下GS方案在胰腺癌中的相關應用。


    2018ASCO e16225

    CAP-003研究:替吉奧聯合吉西他濱新輔助化療可切除/不可切除胰腺癌的前瞻性、II期臨床試驗


    背景
    近年來,新輔助治療在可切除/不可切除胰腺癌中應用越來越廣泛,但迄今為止尚未建立標準的治療方案。GS在不可切除的胰腺癌中表現出較好的有效率。

    方法

    納入無遠處轉移的可切除/不可切除胰腺癌患者,患者接受GS治療(替吉奧按照體表面積60、80、100mg/d,d1-14;GEM1g/m2,iv,d8、15,每3周一個周期,治療3個周期)。此后,患者重新評估分期,如果可能的話,接受手術治療。手術后,患者接受替吉奧輔助治療(按照體表面積60、80、100mg/d,d1-14,3周一個周期,治療8個周期)。

    主要終點是R0切除率,次要終點包括R0 + R1切除率,總生存率和安全性。

    結果

    2011年4月至2014年10月,46名患者入組。排除一名乳腺癌患者。3例患者中2例因不良反應,1例因進展中止GS治療。21例患(46.7%)發生3級或以上血液學毒性,3例發生非血液學毒性。沒有發生與治療有關的死亡。36例患者接受手術治療,17例(37.8%)和33例(73.3%)分別獲得R0和R0 + R1切除。中位生存期和2年生存率分別為18.9個月和47.6%,中位隨訪18.7個月。手術切除患者中位生存期和2年生存率分別為28.8m和59.8%。

    微信截圖_20190124100844.png


    結論

    GS作為新輔助治療,耐受性良好,總體生存率良好,特別是對于可切除患者;GS方案對可切除/不可切除局部晚期胰腺癌患者有效。

    (臨床試驗注冊號:UMIN000005578)。


    讀后總結:

    讀完本文我們對于神乎其神的GS方案有了更全面的了解,GS方案不僅可以應用于膽管癌,同樣可以應用于胰腺癌,安全有效。

    接下來,小編和大家回顧下文章的精華:

    JCOG1113研究:GS方案在OS上非劣效于GC方案,且安全有效無需水化,方便使用。

    CAP--003研究:GS方案作為新輔助治療,總生存率和耐受性良好,對可切除/不可切除局部晚期胰腺癌均有效。


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