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    【膽管癌】復發和轉移的膽管癌患者該如何選擇治療方案?
    作者:千里草

    膽管癌多發于50?70歲,男女發病比例約為1.4 : 1。在美國印第安人和日本人中,膽管癌發病率為(6?7)/(10萬),近年來世界范圍內的膽管癌發病率逐年上升。膽管癌的預后很差,與臨床類型、病理特點及治療方法有關。膽管癌不作任何手術和引流,多在作出診斷后3個月內死亡。手術切除雖能取得近期療效,但在遠期效果上仍不夠滿意,近期,韓國公布了一項研究結果,探索了改善晚期膽管癌患者預后的治療方式……

    01 目的

    盡管吉西他濱聯合順鉑已經被認可作為晚期膽管癌治療的一線標準治療方案,但是患者的預后較差。因此,研究者進行了一個全新的含替吉奧、奧沙利鉑和伊立替康(OIS)的三聯方案治療晚期膽管癌的臨床研究。

    02 方法

    該研究為多中心、單臂II期臨床研究,納入標準為經組織學確認的無法進行手術或轉移的晚期膽管癌患者,患者接受單純的化療,化療方案如下:奧沙利鉑65mg/m2,d1;伊立替康135mg/m2,d1,替吉奧40mg/m2,bid,d1-7,每兩周為一個周期,持續治療至疾病進展、不良反應不能耐受或患者主動要求退出試驗為止。首要研究終點是有效率,對組織樣本進行靶向外顯子測序以進行生物標志物分析。

    03 結果

    2015年10月至2016年6月,共入組32例患者,年齡中位數64歲(40-76歲),男性24例(75%),97%患者為轉移或復發膽管癌患者。RR為50%,mPFS為6.8個月(95%CI 4.8-8.8),mOS為12.5個月(95%CI 7-18)(見下圖)。最常見的3級以上不良反應為中性粒細胞減少(32%)、腹瀉(6%)和周圍神經病變(6%)。常見基因突變位點為TP53和KRAS,且KRAS突變與OS呈現負相關(p=0.07)。

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    04 結論

    OIS聯合方案(奧沙利鉑、伊立替康和替吉奧)治療晚期膽管癌具有較好的療效,可作為晚期膽管癌患者一線治療方案。需要對比OIS方案與吉西他濱和順鉑聯合方案的隨機對照研究進一步驗證研究結果。

    參考文獻:Cancer Res Treat. 2018;50(4):1324-1330


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