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    唑來膦酸:有效預防骨質疏松,每年1次更輕松
    唑來膦酸


    唑來膦酸:有效預防骨質疏松,每年1次更輕松


           唑來膦酸已于2009年5月22日獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的批準,用于治療婦女絕經后骨質疏松癥。此前,唑來膦酸已在包括美國和歐盟在內的80多個國家和地區獲準治療婦女絕經后骨質疏松癥。
          世界衛生組織統計資料顯示,骨質疏松癥及骨質疏松骨折已經成為困擾各國老年人身體健康的慢性疾病之一。其中髖部骨折是骨質疏松骨折中后果最為嚴重的一種,骨折后患者的一年死亡率高達20%。全球每年因骨質疏松導致髖部骨折的患者人數約166萬人,隨著全球人口老齡化,預計到2050年全球髖部骨折發生率將增長4倍。達到每年約700萬人。骨質疏松患者中大部分是絕經期后的女性,如果沒有相應的治療,5O歲以上的女性平均每3個中有1個將經歷一次骨質疏松性骨折。骨質疏松骨折給老年人帶來的不僅是難以承受的病痛,還有高昂的醫療費用,僅髖部骨折手術費用一項就可高達人均2萬元人民幣,患者手術后的生活質量也將受到嚴重影響。
          作為全球性健康問題之一,骨質疏松癥的嚴重性僅次于心腦血管疾病,其發病率在我國老年人群中已有日漸攀升之勢。國家衛生部2002年至2005年,骨質疏松癥患病率的調查結果顯示為8.8%,2006年,全國在50歲以上人群中,約有6944萬人(男1534萬,女5410萬)患有骨質疏松癥,約21 390萬人存在低骨量(男10 043萬,女1l347)。
    令人欣慰的是,第3代二磷酸鹽類藥物—唑來膦酸的問市給骨質疏松患者帶來了福音。上市之初,唑來膦酸主要用來治療惡性腫瘤骨轉移和惡性高鈣血癥等癥狀。后來隨著對其研究的深入以及一系列大型臨床試驗的進行,發現唑來膦酸能夠明顯提高骨質疏松患者的骨密度以及降低骨折的風險。
           Reid[1]等人在針對伴低骨礦物質密度的絕經后婦女進行的一項為期1年的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中,發現唑來膦酸4 mg 1年靜脈輸注1次,能夠顯著提高患者的骨密度,并且能夠顯著降低骨吸收的生化指標,與對照組相比有明顯的差異。該試驗提示唑來膦酸每年1次的給藥方案將是治療骨質疏松的有效手段。
           Black DM[2]等人在針對伴骨質疏松癥的絕經后婦女進行的一項為期三年,全球大型多中心,隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中,所有患者接受唑來膦酸5mg一年一次或安慰劑治療,治療期間均補充鈣劑1000-1500mg/天、VitD 400-1200IU/天。結果表明,與對照組相比,試驗組椎體、髖部及非椎體骨折的風險分別下降了70%、41%及25%,并且椎體和全髖的骨密度分別升高了6.71%和6.02%,統計學有明顯差異,P<0.001。
           Lyles KW[2]等人在針對髖骨脆性骨折患者進行的一項為期三年,全球大型多中心,隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中,患者于手術后90天內接受唑來膦酸5mg一年一次或安慰劑治療,治療期間均補充鈣劑1000-1500mg/天、VitD 400-1200IU/天。結果表明,與對照組比較,試驗組髖部骨折后再發風險和髖部骨折后全因死亡率分別下降了35%和28%。
           以上臨床試驗表明,唑來膦酸能夠顯著提高伴骨質疏松的絕經后婦女的骨密度,降低骨折的風險,顯著提高了患者的生活質量。

    參考文獻:
    [1]Reid IR,et al.N Eng J Med.2002;346(9):653-661
    [2]Black DM,et al.N Engl J Med.2007;356:1809-1822
    [3]Lyles KW,et al.N Engl J Med.2007;357:1799-1809

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