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    貝特公司組織文件復審修訂培訓會
    發布日期:2020-12-29 10:12:18       作者:魯南制藥集團       瀏覽:3089
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    12月24日、25日兩天,貝特公司在25車間會議室進行公司級文件培訓,各車間、部門文件管理員、QA質量員、工藝員及分析中心、藥物研發中心相關人員60余人參加。

    此次培訓主要針對貝特公司新修訂的SOP文件,包括生產管理通則、生產管理總則、衛生管理規程、設備管理文件和部分質量管理文件,分別由質量管理部、生產技術部和設備工程部負責文件修訂的人員主講。主要講解文件修訂內容、修訂依據及執行要求,通過新舊對比、差距分析、列表、舉例等多種形式,將此次文件的主要修訂內容進行宣貫,便于大家對新修訂文件的深入理解和執行落地。 

    2020年為公司SOP文件復審之年,也是《藥品生產監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》、2020年版《中國藥典》實施之年,此次文件復審修訂在現行相關法律法規、2020年版《中國藥典》基礎上,結合實際工作情況進行復審修訂。文件生效日期2020年12月30日。此次文件修訂工作量大、任務重,各部門、生產車間進行合理安排,質量管理部也多次召開文件修訂調度會,制定各環節時間節點,廣泛收集各部門修訂意見,并經過多次討論并認真審核,在規定時間內完成文件復審工作。

    文件是我們工作的基礎,各部門、生產車間文件管理員等人員要將培訓內容消化、吸收,同時做好文件轉訓工作,將培訓工作轉化落地,并有效執行,為公司“千億魯南 百年品牌”貢獻力量。

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    圖 文 韓慶紅

    主 編 徐 斌

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